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    干细胞研究中心实验室设计要求

    2018-09-30 09:09 来源:未知  

           在国内可以进行干细胞实验室设计的公司屈指可数,广州康合就是其中的一家,我们有成功案例,可联系参观。在此小编想对客户说一句:如果你有干细胞实验室项目,请直接电话联系我们,我们会安排行业内专家和您面对面沟通,对您所有的问题解疑答惑,也只有这样,您才能了解我们的专业性。为了节约您的时间,更高效的推进项目的进展,干细胞实验室设计请致电:020-29038089

           一、干细胞研究中心实验室选址要求
           1、选择周围环境较好的场地,空气质量标准应符合GB 3095标准分级二级标准;
           2、不能建设在易发生自然灾害(地震、洪水、海啸等)的地区;
           3、不能建设在将要拆迁的建筑;不能建设在市政规划不明确区域。 

    干细胞实验室装修设计
           二、干细胞实验室建设基本要求
           1、干细胞研究中心实验室的环境需求
           培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件按照现行国内GMP标准,细胞培养的环境,核心功能区的洁净等级应整体达到C级,局部达到百级(可通过生物安全柜达到百级要求)。
           2、干细胞库实验室应包括功能区与办公区
           ①功能区包括:样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、细胞存储区域(冻存室)、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等(应标识洁净和风险级别)。
           ②办公区包括办公室、会议室、档案室和监控室等。 为您推荐:PCR实验室
           3、干细胞研究中心实验室的流程
           合格的干细胞实验室,要有严格的流程控制,应尽可能的区分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。
    干细胞实验室平面布局图
           4、设计注意
           ①洁净区、非洁净区完全分开。
           ②办公区域与实验区域的通风系统应独立分开;
           ③不同科室应设有防污染措施,如缓冲间、气闸室和传递窗等。 
           5、人流、物流通道应独立设置,避免混杂和交叉污染。 
           6、物料、废弃物应设专用传递窗,并具备消毒灭菌功能。 
           7、办公区域与实验区域应进行物理隔离,工作人员由专用通道进入实验区。 
           8、门、窗、压差
           ①洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器;
           ②无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗;
           ③不同等级的洁净室、洁净区与非洁净区的压差,应不小于5Pa;
           ④洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。 
           9、建设材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等,易于清洁和消毒灭菌。 
           10、库内所有窗户应为密闭窗,玻璃耐撞击、防破碎。 
           11、洁净室内不宜安装水池和地漏。
     
           三、干细胞研究中心实验室设施系统 
           1、消防要求 
           ①应符合GB 50016要求。
           ②干细胞库内宜安装火灾自动烟感报警装置、消防疏散警示标识、紧急逃生通道、安全出口;
           ③安全出口(全封闭的玻璃门,并备有安全锤),安全出口设计应能够使仪器设备进出。 
           2、通风、空调 
           ①应符合GB/T 18883的规定,气流“清洁”→“污染”,最大限度减少室内回流与涡流;
           ②实验室空调系统应符合GB 19489的规定,有足够的温度和湿度控制;
           ③100级,10000级区域一般控制温度为20℃~24℃,相对湿度为45%~60%;
           ④100000级区域一般控制温度为18℃~28℃,相对湿度为50%~65%。 
           3、监控系统 
           ①对控制参数、关键设施设备(运行状态)进行实时监控、记录、存储,
           ②控制对象:液氮系统、冷链系统(冰箱等)、细胞培养设备、电力系统等;
           ③应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间(随时查看记录)。 
           4、门禁系统 
           入口应设置门禁,保证授权后双人双锁进入干细胞储存库。 
           5、照明系统 
           ①照明系统设计应符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求;
           ②核心功能区的照度应不低于350 Lx,其他区域的照度应不低于200 Lx;
           ③宜采用吸顶式防水洁净照明灯(避免过强的光线和光反射)。
           6、电力系统 
           ①供电系统设计应符合GB 50052的规定;
           ②提供不间断备用电源:程控降温设备、低温冷冻设备、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等,(断电直接影响干细胞质量的设备),电力至少维持30min。 
           7、报警系统 
           对人干细胞库安全故障进行报警(一般报警、紧急报警),报警信号能够实时传送至责任人。 你可能感兴趣:P2实验室

           四、干细胞实验室常用设备
           常用设备:生物安全柜、CO2培养箱、离心机、倒置显微镜、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等;
           培养器材:培养瓶、培养板、培养皿、离心管和金属器械等。
    干细胞研究人员
     
           干细胞研究中心实验室案例
           干细胞实验楼位于吉林省,主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务,包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。楼内共有洁净实验室约3818 m²,其中万级2416 m²,10万级598 m²,30万级804 m²。该实验楼共4层,其详细布局如下:
           1层为干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电等后勤保障设施房间。其中只有干细胞库为净化区域,该干细胞库面积约140 m²,洁净度等级为10万级。
           2层为实验用干细胞生产车间。其中包括7个细胞培养间,1个套间培养间,3个质控室,以及灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊等净化区域,共约1191 m²,洁净度等级为万级;质控室内走廊及其更衣室,合计约63 m²,洁净度等级为10万级;脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域,共约515 m²,洁净度等级为30万级。
     
           广州康合提供干细胞实验室设计、建设、装修、改造工程服务,提供合理的实验室平面设计布局、建设图纸、装修设计方案洁净通风设计方案,服务于生物科技、医药科学、分子生物学等科研机构,专业打造环保、智能、科学、规范的实验室空间环境!

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