分子病理实验室,也就是病理诊断中心实验室,应满足检测要求,广州康合小编整理该类实验室设计要求和常用仪器设备。
分子病理实验室设计要求
1.布局设计
病理诊断实验室:病理学室、细胞病理学室、免疫化学室、分子病理学室等;
病理业务功能区:
①区分清洁区和污染区
②接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区,读片讨论区、图书室等基本功能区域。推荐:pcr实验室
③开展远程病理诊断的,还应当设置远程诊断间。
辅助功能区:医疗费用结算,以及仪器耗材和消毒供应室等;
管理区:病理档案、信息、实验室质量控制与安全管理部门。
2.实验室面积要求
功能间面积不少于总面积的75%,比如:1000平方总面积,功能科室必须得占其75%(1000*0.75=750平)。
病理诊断实验室建设面积不能少于600平方米。
3.任何分子病理实验室均应设计独立的标本前处理区(组织切片、脱蜡、水化、染色)基本要求:
①标本前处理室不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。
②应包括切片区和脱蜡区,其中脱蜡、水化及染色须在通风设施中进行。
③标本前处理室设备:应包括切片机、裱片机、切片刀及防样本交叉污染的消毒用具、紫外灯、电热恒温箱、脱蜡缸、水化缸及HE染色缸。
4.实验室应当具备应急发电设备。
5.分子病理实验室应按照相关标准设置,并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应。
6.设置医疗废物暂存处。
分子病理实验室基本仪器设备
①离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片扫描系统、光学显微镜等常规设备;
②至少有一台5人以上共览显微镜;
③分子病理诊断设备:如聚合酶链式反应(PCR)室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显镜等;
④专业病理设备:密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等,专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。
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