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    中药饮片GMP生产车间要求及平面布局图

    2019-08-13 11:41 来源:广东康合  

           一、中药饮片GMP车间厂房设计要求
           厂房设计的目的是对厂房配置和设置排列作出合理的安排。因此其基本要求如下:
           1.生产区与生活区、行政区分开。
           2.有符合卫生要求的厕所及洗手、消毒设施等。
           3.厂房建设的大小、结构和位置要适当,以便操作、清洗和维修保养设备。
           4.厂房应能防止动物和昆虫进入。其内部表面不得有脱落或吸附颗粒性粉尘,并能耐受清洗和消毒。
           5.厂区布局及工序衔接合理。
           6.在符合规范的基础上,尽可能降低厂房与设施改造费用;
           7.在尽可能利用原有设备的基础上,达到生产及认证要求;
           8.选择技术经济合理、运行费用低的工艺流程;
           9.减少环境污染;
           10.保证生产中和储存养护中的产品质量。

           二、中药饮片GMP车间厂房建筑要求
           1.中药饮片车间分为一般生产车间和洁净车间,洁净级别为30万级。
           2.厂房地面、墙壁、天棚等内表面要求平整,易于清洁,不易产生脱落物,不易滋生霉菌。直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合洁净区的要求。
           3.生产时粉尘较大,除工艺设备上采取措施外,建筑设计要加强自然通风。
           4.洗、润、切、干燥工序潮气大,要求装离心风机排风,保持室内空气流通,并设置防潮灯具。
           5.炒药、锻制工序操作温度较高,要求设风机降低室内温度,改善操作条件。
           6.粉碎时要求一个系统配置一套空调,温度设定为23(2),相对湿度50%(5%),一般按照20次/h换气次数考虑,采用二级中效过滤。
           7.车间内照明的照度为100lx。
           8.照明配电箱与动力配电箱分开设置。

    中药饮片gmp车间平面布局图
           二、中药饮片GMP车间布局原则
           1.设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对独立、相互无干扰,物流输送管道最短;
           2.划分生产线和辅助区(包括空调制冷、配电、制水站等)在车间内部位置,如仓库、办公、质检等设在车间内应综合考虑;
           3.设计功能间,不论是辅助区,还是生产线,其功能间设计均应满足生产要求和操作的方便性,尽量减少物料和人员的往返,各功能间不得相互穿越;洁净区和非洁净区能有效分隔;
           4.在操作中相互联系的设备,布置时应彼此靠近,并且保持必要的间距。
           5.设备应尽可能对称布置,相同或相似的设备应集中布置,并考虑相互调换使用的可能性和方便性,以充分发挥设备的潜力。
           6.设备布置时,必须保证管理方便和安全。
           7.完成初步布置后,进一步分析布置的合理性,进行合理适当调整,以得到最佳布局。
           在方案设计中除满足工艺要求和GMP要求外,还应综合考虑到建筑结构,电气、暖通、给排水等方面的合理性。

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