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中药厂实验室设计，需要知道这些知识
2021-10-11 14:23 来源：广东康合
近年，中药大健康产业快速发展，取得了突出的成绩。而与之紧密相关的中药厂实验室建设也如火如荼的进行着。广东康合作为实验室行业的佼佼者，近期成功中标广药（珠海横琴）医药产业园有限公司实验室装修施工项目（该项目正在施工中，本文配图皆为该项目施工现场，禁止转载），这足以证明康合的专业性和实力。下面由康合小编为大家分享下中药厂实验室设计的基本知识。如果有中药厂实验室建设需求一定要电话咨询康合，由专业技术人员和您沟通。
1、生产区与生活区应严格分开，不得位于同一建筑物内。
2、根据生产工艺流程合理布置厂房设施，并根据生产规模设置净制、切制、炮炙等操作室。同一工厂和相邻工厂之间的生产操作不得相互干扰。
3、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置，企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
4、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分开，产生的废弃物应进行处理并符合要求。
5、厂房的地面、墙壁、天花板等内表面应平整、易于清洁、不易产生坠物、不易滋生霉菌；应有防止昆虫或其他动物进入的设施。灭鼠剂、杀虫剂和熏蒸剂不得污染设备、材料和产品。
6、中药材净选应设拣选工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物。
7、中药饮片炮制过程中产热产汽的工序，应设置必要的通风、除烟、排湿、降温等设施；拣选、筛选、切制、粉碎等易产尘的工序，应当采取有效措施，以控制粉尘扩散，避免污染和交叉污染，如安装捕尘设备、排风设施等。
8、仓库应有足够空间，面积与生产规模相适应。中药材与中药饮片应分开存放；有毒中药材、饮片和其他有特殊要求的中药材、饮片应存放在专用仓库内，并配备相应的防盗和监控设施。
9、仓库应配备适当的设施，并采取有效措施监测温度和湿度，确保中药和中药饮片按规定条件储存；应提供适当的设施（如专用仓库和冷藏设施）来储存易串味和新鲜的中药材。
二、各个功能间
1、更衣室
主要配置有更衣柜、鞋柜等
2、留样室
用于储存原材料和成品的样品。每批材料进厂、产品出厂检验时，留样。主要意义是：
（1）定期观察重点留样，根据检验结果考察产品生产工艺、有效期的设定是否合理。
（2）当产品出现质量问题时，应对保留样品进行检查，以便于追溯原始情况，这也是质量控制的关键步骤。
3、中药检验室
用于检验中药材以及中药产品的检验。以中药材标准样本作为参考依据，从形状、颜色、文理等方面来判断供应商所提供药材的好坏。初步判断合格后，还要进行粉碎后的显微鉴别、薄层鉴别等。中药种类繁多，成分复杂，要仔细甄选。
4、试剂室
用于存放检验所需试剂，严格按要求分类存放，固体、液体分厨放置，管制试剂（如剧毒、麻醉、易燃、易挥发、强腐蚀品等）专柜专锁专人负责，室内便于通风换气，严禁明火。
主要有高效液相色谱仪，精密仪器室的设计要做到8“防”，分别是防火、防震、防潮、防尘、防磁、防噪、防腐、防有害气体。精密仪器室的地面以水磨石地面或防静电地面为宜，不建议使用地毯，不仅易积灰，还易产生静电。供电电压要稳定。
6、普通仪器室
主要有紫外分光光度计、酸度计、电导率仪、微波消解炉、薄层扫描仪。
7、天平室
天平台、试验台：放置干燥器、干燥剂、称量纸、秤量勺、标准砝码等；
十万分之一天平：称量对照品常用。该天平台最好有防风罩；
万分之一天平：含量测定等项目称取样品最常用；
千分之一天平：称量锥形瓶、蒸发皿等使用。
8、理化室
用于配制各种分析试剂、对照品；进行中药饮片检测各个项目的前处理。
主要配置有：
实验台、通风橱、容量瓶/烧瓶柜、移液管柜、普通试剂柜、各类玻璃器皿、基础设施（滴定台、铁架台、试管架、各种滤纸、温度计、薄层板架、手持式气压计、防毒面具、防风眼镜等）、电炉、电热套、水浴锅、偏光显微镜、体视显微镜、三外紫外分析灯灯。
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9、微生物室
微生物室属于洁净区，有洁净等级要求。尘埃粒子计数器（手提箱里）就是用来监测空气中的粒子数的，数级越低说明环境越干净。微生物室里边的微生物限度室要求万级，其中操作台区域要求是百级。隔壁效价室要求是十万级。
抗生素类药物药效检验时用的是抗生素微生物限度法，简单说就是通过抑菌圈的大小来判断药效的强弱。可以一次性扫描6个平皿，自动处理数据，打印报告。精度高，稳定性好。
减压恒温干燥箱：有些药物（例如：新霉素、替米考星预混剂、地黄）在高温下易挥发或易发生化学变化。它们的干燥失重就要用低压低温的方法来测定，即测定减失重量又保证样品的有效成分不被破坏。
高温电阻炉（也叫马弗炉），用来做药物的灰分，炽灼残渣等检验项目，灰分、残渣越少说明药品质量越好。很多原料的炽灼温度在700-800℃，需要用这个设备进行处理。
恒温鼓风干燥箱：主要用于做普通药物的干燥失重，可以在所需要的温度保持恒温状态，里面的鼓风设计可以使干燥效果更好更快。
广东康合实验技术有限公司根据您的具体需求定制中药厂实验室设计方案。严格遵守相关国家规范，实现设计-施工一体化服务。
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