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病理实验室建设标准[附平面设计图]
2021-10-25 09:19 来源：康合
病理科是疾病诊断的重要科室。负责通过对人体各种器官、组织、细胞、体液和分泌物的大体和显微镜观察，通过免疫组织化学、分子生物学、特殊染色和电子显微镜分析，并结合患者的临床资料，对疾病进行病理诊断；它对保障和支持病理学的发展，提高病理诊断水平，保障医疗质量和医疗安全具有重要作用。
随着医疗体系的不断完善，建立病理科势在必行，但如何才能建立一个规范、合格的病理科呢？本文从实验室建设标准、设计规范、常用仪器方面介绍病理实验室，文末附广东康合实验技术有限公司为某医院设计的病理实验室平面设计图。
病理科是一个专业性强，技术含量和业务水平要求极高的科室，为保证医院的整体医疗水平和质量，首先须集中设置，统一管理，并应在人员、房屋和设施诸方面给予病理科大力支持。特别要布局合理、分区（生物污染区、化学污染区、相对清洁区）清楚，排风、排水、排污和消毒符合生物安全和院感的要求。
（一）病理科的设置
1.不宜强求达不到一定软、硬件条件的医疗机构设立病理科。原则上年病理检查例数少于2000例（不包括细胞学）者不宜建立病理科；
2.未设立病理科的医院，其病理诊断任务应由当地卫生行政部门协调，送有资质的病理科承担；或根据地域条件等实际情况，采用相邻若干医院共同组建病理诊断中心的方式解决，具体应由省级病理质控中心和当地卫生行政部门共同协调；
3.医疗机构若新成立病理科，应由省级病理质控中心根据当地病理科水平和发展的需要，对申请医院的病理科人员、设备等条件进行评估，并将评估结果反馈给当地卫生行政部门，作为决策的依据；
4.原则上三级甲等综合医院的常规病理组织学诊断应≥8000例（次）/年，三级乙等综合医院≥4000例（次）/年，二级医院应≥2000例（次）/年；
5.开设病理科的医疗机构，其医疗机构执业许可证诊疗项目中必须有“病理科”的登记；
6.医院病理科应独立建制，一个医疗机构内只允许设置一个病理科。为适应医院临床学科的发展和需求，提倡病理科发展亚专科化，包括细胞病理、消化病理、肾病理、血液病理、神经病理、妇科病理、眼科病理、皮肤病理等。病理科以外的其他科室及其下属的实验室不得从事病理检查及诊断工作。
病理科应具有与其功能和任务相适应的工作用房。
1.三级甲等医院病理科工作用房面积应≥2000M2，三级乙等医院和三级专科应≥1000M2 ，二级医院病理科用房应≥500M2；
2.病理科应布局合理，符合生物安全的要求，污染区、半污染区和清洁区划分清晰，最好有缓冲区。
3.二级医院病理科应设有标本接收室、标本检查取材室、常规病理技术室、免疫组化室、细胞学制片室、病理诊断室、病理档案室和标本存放室；
4.三级医院病理科除二级医院的要求外，还应设冰冻切片室、组织化学染色室、分子病理室、会诊室、电脑管理室、资料室、学术活动室、仓库等；教学基地应有独立的进修医师学习工作室；
5.应有独立的淋浴间和淋浴设备；
6.标本接收室、取材室应有紫外灯等消毒设备；
7.开展尸检的病理科应有配套设施。
（三）病理科必需的专业技术设备
病理技术室应有必需的仪器设备，尽量减少手工操作，以保证制片质量。病理诊断室应有多人共览显微镜、显微摄影设备和图文报告与信息管理系统，以保证规范的报告打印、传输及临床病理讨论会、远程病理会诊的需要。
1.病理技术室应有以下设备：高质量石蜡切片机、冰冻切片机、自动脱水机、自动染色机、组织包埋机、冰箱、一次性刀片或磨刀机、液基细胞制片设备、恒温箱、烘烤片设备、空调和排风设备等
2.病理科医师每人配备1台双目光学显微镜，并装备多人共览显微镜、显微摄影及投影设备等；
3.病理取材室：有直排式专业取材台、专用标本存放柜、大体及显微照相设备、电子称、冷热水、溅眼喷淋龙头、紫外线消毒灯、空调等；
4.免疫组化室：实验台、微波炉、高压锅、冰箱等，有条件者可配备全自动免疫组化染色机；
5.与手术室间需有传真设备，有条件者与手术室间安装可视对讲设备，方便手术医生与病理医生直接沟通；
6.资料室有专用切片及蜡块存放柜，有条件者设置物流传输系统；
7.三级医院还应有分子病理检测设备，如PCR仪、杂交仪、流式细胞仪、基因测序仪、低温冰箱等；
8.有条件者可配置电镜、超薄切片机、切片数字化扫描仪等。
《综合医院建筑设计规范》
《科学实验室建筑设计规范》（JGJ91-93）
《实验室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）
《医学实验室质量和能力特殊要求》(ISO-15189)
《第1版医学实验室——安全要求》(ISO-15190)
《病理科建设与管理指南（试行）》卫办医政发〔2009〕31号
三、病理实验室平面设计理念
1.确定合理实验流程：与实验室操作人员沟通，确定合理的实验流程图，要求该流程对病理诊断、分析最有利，对实验室人员安全操作起保护作用。标签：建设标准
2.确定实验室设备及实验台柜、通风柜及通风设备：与实验室操作人员沟通，确定各个不同的功能室仪器设备的摆放和定制实验室专用家具。
3.确定实验区与办公区一级辅助功能室：确定重污染实验区与轻污染实验区，可以确定各功能区域合理污染程度。同时在重污染区设计合理的通风设备加以保护，以防止污染在不同的功能区域间渗透扩散，保障实验操作人员的安全。
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