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    新冠病毒核酸检测PCR实验室建设标准

    2020-05-12 11:00 来源:广东康合  

           为了满足对新冠肺炎疫情防控需求,不少医院按照上级要求,对感染性疾病科原有PCR实验室进行改建,用来进行新冠病毒核酸检测。时间紧、任务重所以需要对PCR实验室升级建设项目进行周密部署。如何在短期内建设规范的临床PCR实验室成为首要问题。
           接下来广东康合就带大家了解标准PCR实验室的相关知识,如果有核酸检测PCR实验室建设需求,欢迎随时联系我们020-29038089。广东康合
    专业从事PCR实验室规划、设计、生产、安装及售后服务一体化的企业,致力于为客户提供实验室的整体解决方案。

    核酸检测PCR
           一、标准的PCR实验室分四个区域            
           试剂配置区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区。
           进入每个工作区域必须严格按照一个方向,不同的工作区域使用不同的工作服,如不同的颜色。员工离开工作区域时,不得将工作服带出。
           也许你看到PCR实验室分为五个区域,还包括PCR走廊,在面积有限的情况下,走廊并非必须的。
           PCR实验室各区功能:                                                                              
           试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。
           样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。
           扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
           扩增前区与扩增后区应严格分开,使用不同的房间,两个区域之间应有一定的间隔。
           使用商用试剂盒可在样品处理区制备少量试剂。

           当需要把样品处理区和试剂准备区是设在同一房间时,需满足以下条件:
           ①在生物安全柜内操作;                   
           ②每个实验人员和实验组使用各自的试剂和消耗品;
           ③盛装受污染物质的容器,应当密封并一次性使用;
           ④实验前后采用有效方法对手术区及共用器械进行清洗消毒。

    PCR实验室新冠检测
           二、PCR实验室建设要点
           1、主体结构
           主体为彩钢板和铝合金型材。房间内外角均采用铝合金50内圆角铝,解决了易污染、积灰、清洗困难的问题。结构牢固,线条简洁美观大方,密封性能好。
           2、标准的三区分隔和气压调节
           将PCR过程分为试剂制备、样品制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立的实验区都有一个缓冲区。同时,每个区域均采用气压调节,使试剂和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染,减少扩增产物对人和环境的污染。
           可打开缓冲区Ⅰ,缓冲区Ⅱ和PCR扩增区的排风扇往外排气,实验区内,外墙、门均设有可调节风量的回风口,通过回风口将空气交换到室内。
           3、消毒
           紫外线灯安装在三个实验区、三个缓冲区的顶部和转移窗内进行消毒。
           在试剂制备区和标本制备区还设置移动式紫外线灯,对实验台进行局部消毒。
           4、机械连锁不锈钢传递窗
           试剂和标本通过机械联锁不锈钢(不推荐电子联锁)传输窗口传输,确保试剂和标本在传输过程中不受污染(人物分流)。
           5、地面
           地面建议采用PVC卷材地面或自流地板,整体性好。易清洗,耐腐蚀。如果没有条件,也可以使用水磨石地面,或大瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。
           6、照明
           灯具应选用净化灯具,便于清洁、无尘。
           在PCR实验室改建过程中还有一些重要的事项:比如实验室空调通风系统设计和压力控制、污染的预防与控制等。

           如果需要了解更多PCR实验室知识,推荐阅读:
           医院pcr实验室建设改造,千万不要忽略这3件事
           PCR实验室设计(布局平面图)
     
           推进PCR实验室建设,并在人员技术配备、实验室流程等方面加以完善,才能确保实验室正常运作。
           疫情结束后,PCR实验室还可以开展结核感染、麻疹病毒、手足口病毒、流感病毒、肝炎病毒等感染性疾病相关检测,为临床诊断和科研教学提供重要支撑。
           广东康合实验技术有限公司资质齐全,专业承接广东、广西、湖南、海南、福建、江西等地区PCR实验室建设改造项目。
    新冠检测PCR
     
           三、新冠病毒是如何在PCR实验室进行检测的呢?
           20世纪70年代以来,国际上统一了冠状病毒的命名,了解了病毒的基因结构和部分功能,研究出好几种可识别病毒生长的指标,只有定下指标,才能检测你是阳性阴性。

           1.那么“新冠病毒”是怎么被定义为阳性的?
           “新冠病毒阳性”要确认这一点,必须从样本(比如痰、汗液、血液、粪便等等)里提取出完整的病毒。在这次疫情暴发之初,我们有听到一些新闻所谓“分离出病毒株”,大概指的就是这个。
           这个操作挺麻烦的,并且不是每一次都能分离成功。只能作为“确实有病毒在这里”的绝对证据。但作为给患者的检测,既慢,又不够准确。因此,现在我们听到更多的,是“新冠病毒核酸检测阳性”。
    新冠PCR检测
           2.所谓“新冠病毒核酸检测阳性”,又是怎么来的呢?
           首先,提取样本。就是把痰啊、咽拭子采到的东西啊、粪便啊等等,,先想办法收起来,拿到实验室把样本里面的核酸(就新冠病毒而言,指RNA)提取出来。RNA提取之后,降解速度非常快。因此,其实我们需要把RNA再对应的转成为cDNA。
           接下来的过程,本质叫做PCR(聚合酶链式反应)。大致意思就是用特别的标签,把新冠病毒最特征的那一段信息(原本是RNA信息,此时已经对应转换成为cDNA信息)给识别出来。不只是识别,这个过程是在识别的基础上,反复的复制这一段。那么经过一段时间,原来在样本里只有一点点的信息,就被扩增到很多了,也就容易查到了。 PCR实验室建设
           检测用到的,叫做realtimePCR。啥意思呢?就是说,病毒的核酸信息,每一次被复制,都会被记录下来。这样检测更准确。并且,理论上说,甚至可以推断出样本里面的病毒核酸的密度。
           如果样本里面没有病毒核酸,那么那个寻找病毒信息的标签,就永远也找不到落点。这时候当然不可能有任何东西被复制出来,那么检测结果就是阴性。
           如果样本里面有病毒核酸,那么标签就可以找到它,并且复制它,然后发出信号告诉检测者:这里有病毒。这,就是核酸检测阳性。
           然而,当样本里的病毒核酸数量特别少的时候,标签可能找不到,这就会造成检测的假阴性。
    新冠病毒PCR实验室检测
           3.如果标签的灵敏度不够,也会出现找不到病毒核酸的情况。这也会造成检测的假阴性。
           某些患者检测若干次都是阴性,最后才发现是阳性,
           简单来说,就是有可能是取样的时候没有取到病毒最多的地方,或者当时患者体内的病毒确实不多,或者检测的试剂灵敏度不够。
           当然,还有其他诸如环境因素、仪器问题等等的原因。要知道,任何检测手段都是有局限的,偶尔的例外并不是稀罕事。另外,因为目前对于新冠的了解不到位,检测不能一步到位,这也确实是现实。核酸检测PCR实验室建设方案找康合。


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